Педиатрия

Проблема фармакотерапии при патологических симптомах дентации остается актуальной для специалистов во всем мире, поскольку на сегодня отсутствуют единые (кластерные) симптомы прорезывания зубов, нет единых подходов к ведению детей в этот сложный период жизни. Материалы и методы исследования: проведено открытое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) по сравнительной оценке эффективности и безопасности двух лекарственных средств (ЛС) – Дантинорм Бэби и Калгель при прорезывании зубов у детей раннего возраста. 63 ребенка в возрасте от 6 мес до 2 лет 5 мес (33 мальчика и 30 девочек) составили две группы наблюдения. В 1-ю (основную) группу включен 31 (49,2%) ребенок (11,44±5,24 мес), которым при симптомах дентации закапывали в рот Дантинорм Бэби по 1 дозе 2–3 раза в день, в течение 3 дней. Во 2-ю группу (сравнения) вошли 32 (51,8%) ребенка (11,72±5,39 мес), которым при симптомах болезненной дентации родители втирали в участок десны гель Калгель не чаще 6 раз/сут в течение 3 дней. Длительность терапии – 3 дня, но не более 5 дней. Оценку состояния детей и симптомов дентации проводили в день обращения (визит 1), на 3–5-й день, после окончания терапии (визит 2) и на 6–8-й день (контрольный визит 3). Оценку симптомов проводили по 11 признакам. Осуществлялась также оценка эффективности лечения врачами и родителями по интегральной шкале IMOS, а также удовлетворенность лечением родителей детей по интегральной шкале IMPSS. Все результаты подверглись статистической обработке с помощью программы IBM SPSS Statistics 21.0.0. Результаты: во время визита 1 более чем у 75% детей обеих групп отмечались такие симптомы, как болезненность, зуд, отечность десен (p<0,001), слюнотечение (p<0,001), желание кусаться (p<0,001), раздражительность (p<0,001), снижение аппетита (p<0,001). На 3–5-й день терапии, в обеих группах число пациентов с патологическими симптомами дентации достоверно уменьшилось в сравнении с визитом 1 (p<0,05). Исключение составил учащенный стул у детей 2-й группы, получавших Калгель, показатель не имел достоверных отличий от визита 1 (p>0,05). При визите 3 симптомы дентации полностью купировались практически у всех детей обеих групп, но сохранялось раздражение кожи вокруг рта в 1-й группе (5) и 2-й группе (6), и учащенный стул у 4 детей 2-й группы (Калгель). В то время как в 1-й группе нарушений пищеварения не отмечалось (p<0,01), что обусловлено комплексным действием препарата Дантинорм Бэби. Обезболивающий/успокаивающий эффект, по оценке родителей, после приема Дантинорм Бэби наступал в среднем через 10,1±1,5 мин, а при нанесении геля Калгель – через 3,2±0,4 мин. Однако длительность воздействия 1 дозы Дантинорм Бэби в среднем составила 8,06±0,16 ч, что при 3-кратном приеме препарата обеспечивает непрерывную помощь при дентации 24 ч в сутки, в то время как действие геля Калгель длилось от 20 до 80 мин (60±8,5 мин). На 3–5-е сутки на фоне приема Дантинорм Бэби в 1-й группе симптомы прорезывания полностью купировались или значительно улучшились (83,9 и 90,4% – по оценке врачей и родителей). На фоне применения геля Калгель положительная динамика симптомов регистрировалась у 59,3% малышей, а по оценке родителей – в 43,7% случаев, что достоверно ниже показателей 1-й группы (p<0,001). Врачи и родители детей более высоко оценили эффективность терапии препаратом Дантинорм Бэби в сравнении с гелем Калгель (p<0,01). У 6 (18,8%) детей применение геля сопровождалось развитием нежелательных явлений на 2–3–4-й день терапии, что потребовало срочной отмены препарата. Заключение: доказана высокая клиническая эффективность и безопасность комплексного препарата Дантинорм Бэби, что позволяет рекомендовать его к практическому использованию для лечения патологических симптомов дентации.