Е.И. Алексеева, М.Ю. Кокина, Д.С. Фомина, Т.М. Дворяковская, К.Б. Исаева, А.М. Чомахидзе, О.Л. Ломакина, К.В. Чибисова, А.Н. Фетисова, И.А. Криулин, Т.Ю. Криулина, Е.А. Крехова, И.Т. Цулукия, М.С. Ботова, М.Ш. Шингарова, Н.М. Кондратьева
Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) – острое респираторное заболевание, вызываемое коронавирусом SARS-CoV-2. Препарат тиксагевимаб цилгавимаб разработан для профилактики и лечения COVID-19. Цель исследования: оценить безопасность применения двухкомпонентного препарата моноклональных антител к SARS-CoV-2 (тиксагевимаб цилгавимаб) для доконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции у детей с РЗ. Материалы и методы исследования: в одноцентровое ретроспективное исследование с проспективным этапом включены 300 пациентов детского возраста от 12 до 18 лет с ревматическими заболеваниями (РЗ). Безопасность доконтактной профилактики COVID-19 оценивали на основании динамики клинических и лабораторных показателей, а также суммарных индексов активности РЗ. Эффективность доконтактной профилактики оценивали на основе регистрации частоты развития новой коронавирусной инфекции. Безопасность и эффективность оценивали через 3, 6 и 9 мес. после введения препарата тиксагевимаб цилгавимаб. Результаты: в течение 9 мес. наблюдения после проведения доконтактной профилактики COVID-19 не зарегистрировано статистически значимого повышения активности РЗ. Напротив, у пациентов с различными вариантами юношеского артрита, системной красной волчанкой и ювенильным анкилозирующим спондилитом за период наблюдения на фоне противоревматической терапии зарегистрировано статистически значимое снижение индексов активности – JADAS71 (p<0,001, p=0,002, p=0,030), SELENA-SLEDAI (p<0,001, p=0,027, p=0,570) и JSpADA (p=0,009, p=0,205, p=1,000) соответственно; у пациентов с ювенильным дерматополимиозитом, системным склерозом и системным васкулитом – тенденция к снижению индексов активности – DAS (p=0,002, p=0,050, p=0,193), J4S (p=0,840, p=0,720, p=1,000), PVAS (для новых – p=0,120, p=0,230, p=1,000 и постоянных признаков – p=0,360, p=1,000, p=0,860) соответственно. Новую коронавирусную инфекцию в течение 9 мес. после доконтактной профилактики перенесли 6/300 (2%) пациентов. Заключение: доконтактная профилактика COVID-19 двухкомпонентным препаратом моноклональных антител к SARS-CoV-2 (тиксагевимаб цилгавимаб) эффективна, безопасна и может быть рекомендована детям с РЗ.
Цит.: Е.И. Алексеева, М.Ю. Кокина, Д.С. Фомина, Т.М. Дворяковская, К.Б. Исаева, А.М. Чомахидзе, О.Л. Ломакина, К.В. Чибисова, А.Н. Фетисова, И.А. Криулин, Т.Ю. Криулина, Е.А. Крехова, И.Т. Цулукия, М.С. Ботова, М.Ш. Шингарова, Н.М. Кондратьева. Безопасность применения двухкомпонентного препарата моноклональных антител к SARS-CoV-2 (тиксагевимаб цилгавимаб) для доконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции у детей с ревматическими заболеваниями. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2024; 103 (5): 8-28. – DOI: 10.24110/0031-403X-2024-103-5-8-28
For citation: Ye.I. Alexeyeva, M.Yu. Kokina, D.S. Fomina, T.M. Dvoryakovskaya, X.B. Isaeva, A.M. Chomakhidze, O.L. Lomakina, K.V. Chibisova, A.N. Fetisova, I.A. Kriulin, T.Yu. Kriulina, E.A. Krekhova, I.T. Tsulukiya, M.S. Botova, M.Sh. Shingarova, N.M. Kondratyeva. Assessment of the safety of the two-component drug of monoclonal antibodies to SARS-CoV-2 (tixagevimab cilgavimab) for pre-exposure prophylaxis of the new coronavirus infection in children with rheumatic diseases. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2024; 103 (5): 8-28. – DOI: 10.24110/0031-403X-2024-103-5-8-28