Н.З. Мусина, А.Г. Румянцев
Цель исследования: анализ факторов, ограничивающих доступность лекарственных препаратов (ЛП) для детей, и направлений совершенствования регулирования в России. Материалы и методы: нарративный (целевой) обзор документов ВОЗ, нормативных правовых и регуляторных актов ЕС, США, Китая, России и ЕАЭС, а также научных публикаций. Результаты: доступность ограничивают дефицит педиатрических клинических данных, нехватка детских лекарственных форм, неполнота инструкций и слабые рыночные стимулы. Регулирование в России остается общим и компенсаторным. Заключение: необходим переход к целостной проактивной модели регулирования разработки, регистрации и обращения ЛП для детей. Она должна предусматривать приоритизацию неудовлетворенных потребностей, планирование получения педиатрических данных, поддержку разработки возраст-адаптированных лекарственных форм, специальные механизмы регистрации педиатрических показаний и обновления инструкций, а также мониторинг фактической доступности препаратов.
Цит.: Н.З. Мусина, А.Г. Румянцев. Доступность лекарственных препаратов для детей: вопросы совершенствования регулирования. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2026; 105 (5): 129-137. – DOI: 10.24110/0031-403X-2026-105-5-129-137
For citation: N.Z. Musina, A.G. Rumyantsev. Availability of Medicines for Children: Iissues of Regulatory Improvement. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2026; 105 (5): 129-137. – DOI: 10.24110/0031-403X-2026-105-5-129-137
