Педиатрия

Барицитиниб, селективный ингибитор JAK1 и JAK2, получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для терапии ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей в возрасте 2 лет и старше в 2023 г. Сведения о его применении в реальной клинической практике российских педиатрических центров остаются крайне немногочисленными. Цель исследования: ретроспективно оценить показатели эффективности и безопасности применения барицитиниба у пациентов с ЮИА в условиях одного ревматологического центра РФ. Материалы и методы исследования: проведено ретроспективное когортное исследование на базе ГБУЗ «Морозовская ДГКБ» ДЗМ. Набор для анализа безопасности составил 41 пациент, для анализа эффективности – 40. Продолжительность наблюдения составила до 12 месяцев (медиана 5,5 мес.). В качестве первичной конечной точки рассматривалась динамика индекса cJADAS10 через 3 мес. терапии (визит M3). Оценку проводили на исходном визите (T0), через 3 (M3) и 6 (M6) месяцев. Статистическая обработка включала непараметрические критерии для парных сравнений с поправкой на множественные проверки гипотез; доверительные интервалы для долей рассчитаны методом Уилсона. Результаты: в выборке было 29 (71%) девочек и 12 (29%) мальчиков. Медиана возраста на момент начала терапии составила 11,9 года [6,2–16,1]; суммарная продолжительность наблюдения — 16,0 пациенто-лет (медиана 5,5 мес. [3,2–6,2]). cJADAS10 снизился с 13,5 [9,2–19,0] на T0 до 8,0 [4,2–11,8] на M3 (n=38; медиана изменения –5,0 [–8,0; –2,0]; p<0,001) и до 2,0 [1,0–10,0] на M6 (n=25; медиана изменения –9,0 [–12,0; –4,0]; p< 0,001). Клинически неактивная болезнь была документирована у 27 из 36 детей (75%) на M3 и у 19 из 28 (68%) на M6. Инфекции (≥1 эпизод) отмечены у 13 из 41 пациента (32%; не менее 24 событий). Серьезные нежелательные явления (СНЯ), опоясывающий герпес и НЯ особого интереса (НЯОИ) не зарегистрированы (0/41). Заключение: терапия барицитинибом ассоциировалась с выраженным снижением активности заболевания и достижением неактивной болезни у большинства пациентов. В ходе наблюдения СНЯ и НЯОИ зарегистрированы не были; инфекционные эпизоды являлись наиболее типичными НЯ. Барицитиниб может рассматриваться как эффективный и безопасный вариант терапии у детей с активным ЮИА, однако полученные результаты требуют подтверждения в проспективных контролируемых исследованиях.