Респираторный дистресс-синдром (РДС) недоношенных новорожденных остается серьезной проблемой здравоохранения. Целью настоящего исследования являлось описание эффективности и безопасности берактанта при лечении РДС у недоношенных новорожденных в клинической практике в Российской Федерации. Настоящее исследование являлось многоцентровым ретроспективным исследованием, проводимым в Российской Федерации в когорте недоношенных новорожденных, получавших берактант для лечения РДС. В исследование включали новорожденных, которые получали берактант в течение первых 12 ч после рождения в связи с РДС и для которых были доступны данные для оценки основной конечной точки. Основной конечной точкой являлась доля возникновения летального исхода или развития бронхолегочной дисплазии (БЛД) по причине РДС в течение первых 28 дней жизни. Из 267 новорожденных с РДС, включенных в настоящее исследование, 95,13% детей получили одну дозу берактанта. Две дозы берактанта получили лишь 4,87% детей. Летальные исходы в связи с РДС в ходе периода оценки продолжительностью 28 дней зарегистрированы не были. Развитие БЛД умеренной или высокой степени тяжести по причине РДС в течение первых 28 дней жизни было зафиксировано у 8% новорожденных (95% ДИ: 5%–12%). Результаты оценки основной конечной точки эффективности были клинически сопоставимы для детей, получавших берактант различными методами (8% – для метода INSURE [интубация-сурфактант-экстубация], инвазивного и малоинвазивного метода). В ходе исследования было зарегистрировано три серьезных нежелательных явления, однако ни одно из них не было расценено как связанное с применением берактанта. Был сделан вывод о том, что результаты применения берактанта в клинической практике в Российской Федерации соответствуют ранее сообщенному соотношению пользы и риска применения данного сурфактанта. Введение берактанта с использованием малоинвазивных методов, по всей видимости, является приемлемым и выполнимым. К ограничениям настоящего исследования относятся его ретроспективный характер с возможной систематической ошибкой отбора наблюдений, а также отсутствие контрольной группы.
Цит.: Милева О.И., Виноградова И.В., Горев В.В., Петрова А.С., Пруткин М.Е., Семешкин А.А., Макарова А.В.. Эффективность и безопасность берактанта при лечении респираторного дистресс-синдрома недоношенных новорожденных в клинической практике в Российской Федерации: ретроспективное наблюдательное многоцентровое исследование. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2019; 98 (1): 80-87.
For citation: Mileva O.I., Vinogradova I.V., Gorev V.V., Petrova A.S., Prutkin M.E., Semeshkin A.A., Makarova A.V.. Effectiveness and safety of beractant for the treatment of respiratory distress syndrome in premature newborns in the clinical setting in the Russian Federation: multi center, retrospective cohort study. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2019; 98 (1): 80-87.
