Первоначально одобренным лекарственным препаратом для профилактики инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), в Европейском Союзе была лиофилизированная форма паливизумаба. Впоследствии во многих странах мира была одобрена жидкая лекарственная форма для инъекций. В данном исследовании оценивали безопасность и эффективность препарата паливизумаб (жидкой формы) у детей с высоким риском тяжелой РСВ-инфекции (РСВИ) в Российской Федерации и Республике Беларусь. Материалы и методы исследования: проспективное, многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности внутримышечного введения жидкой формы препарата паливизумаб для профилактики тяжелой РСВИ нижних дыхательных путей у младенцев и детей из группы высокого риска было проведено в течение одного эпидемического сезона РСВИ (2016–2017 гг.). Результаты: 50 детей были проиммунизированы; 34% были недоношенными детьми, родившимися на сроке ≤35 недель гестации и которым на момент включения в исследование было менее 6 месяцев; 30% и 10% были младенцами в возрасте ≤24 месяцев на момент госпитализации с диагнозами бронхолегочная дисплазия и гемодинамически значимый врожденный порок сердца соответственно. 5 детей были госпитализированы с респираторными (n=4) или кардиологическими (n=1) заболеваниями; у всех 5 детей тест на РСВИ был отрицательным. Заключение: при использовании жидкой формы паливизумаба с профилактической целью 1 раз в 30 дней в течение всего сезона РСВИ в 2016–2017 гг. не было отмечено ни одной госпитализации по поводу подтвержденной РСВИ среди детей из группы высокого риска по развитию тяжелой РСВИ. Данная лекарственная форма паливизумаба была безопасной и хорошо переносилась всеми испытуемыми, что соответствовало существующему профилю безопасности паливизумаба.
Цит.: Федорова О.С., Кешишян Е.С., Лобзин Ю.В., Давыдова И.В., Демская Е.Э., Бальцерович Н.Б.. Безопасность и эффективность применения паливизумаба у детей из группы высокого риска по заболеванию тяжелой респираторно -синцитиальной вирусной инфекцией в России и Беларуси. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2019; 98 (4): 164-171.
For citation: Fedorova O.S., Keshishyan E.S., Lobzin Yu.V., Davydova I.V., Demskaya E.E., Bultserovich N.B.. Safety and efficacy of palivizumab in children at high risk of severe respiratory syncytial viral infection in Russia and Belarus. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2019; 98 (4): 164-171.