Представлены результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования в параллельных группах, III фазы, по изучению клинической эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций (ОРИ) у детей. Материалы и методы исследования: включены 306 амбулаторных пациентов из 7 городов РФ в возрасте от 3 до 18 лет с признаками ОРИ верхних дыхательных путей с лихорадкой ≥38 0С, рандомизированных в 2 группы случайным образом в соотношении 1:1. Пациенты основной группы (n=154) получали Эргоферон, группы сравнения (152 ребенка) – плацебо в течение 5 дней. Эффективность терапии оценивали по количеству пациентов с разрешением симптомов ОРИ (температурой тела ≤37,2 0С и отсутствием либо суммарной выраженностью всех симптомов ОРИ ≤2 баллов) на 2-й, 3-й и 4-й дни наблюдения. Дополнительно оценивали продолжительность и выраженность основных симптомов заболевания, наличие осложнений. В окончательный РР-анализ эффективности вошли данные 145 пациентов из группы Эргоферона и 148 из группы плацебо. Результаты: Эргоферон способствовал ускорению выздоровления детей. Уже через 3 суток от начала лечения почти у половины пациентов основной группы симптомы отсутствовали, либо проявления ОРИ были минимальны. Применение Эргоферона быстро снижало температуру тела до нормальных значений, обеспечивало легкое течение ОРИ и не сопровождалось ухудшением течения заболевания и нежелательными явлениями. Заключение: доказана терапевтическая эффективность и безопасность жидкой лекарственной формы Эргоферона при лечении ОРИ у детей в условиях двойного слепого плацебо-контроля.
Цит.: Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н., Перминова О.А., Мельникова И.М., Камаев А.В., Сабитов А.У., Пак Т.Е., Лалэко С.Л., Жиглинская О.В., Лазарева С.Г., Бальцерович Н.Б.. Релиз-активный противовирусный препарат Эргоферон в лечении острых респираторных инфекций у детей. Эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2019; 98 (1): 87-94.
For citation: Geppe N.A., Kondiurina E.G., Galustyan A.N., Perminova O.A., Mikhailovna I.M., Kamaev A.V., Sabitov A.U., Pak T.E., Laleko S.L., Zhiglinskaya O.V., Lazareva S.G., Bultserovich N.B.. Release-active antiviral drug Ergoferon in treatment of acute respiratory infections in children. The efficacy of the liquid dosage form of Ergoferon: results of a randomized, double- blind, placebo-controlled clinical research. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2019; 98 (1): 87-94.
