В настоящее время потребность России в фармацевтических препаратах льготного лекарственного обеспечения по программе «7 высокозатратных нозологий» удовлетворяется за счет импорта на 63%, доля препаратов отечественной биотехнологической продукции составляет не более 10% всего рынка лекарственных средств. В России общее число больных гемофилией по данным за 2017 год составляет 6342 больных гемофилией А и 1109 больных гемофилией B, при этом доля детей, по данным Всероссийского общества гемофилии, составляет примерно 30%. В целях стимулирования разработки и производства отечественных инновационных лекарственных средств была утверждена государственная программа Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 гг. Примером успешной реализации данной государственной программы являются разработка, исследование и промышленное производство полного спектра лекарственных препаратов на основе рекомбинантных факторов свертывания крови VII, VIII и IX (Коагил-VII®, Октофактор®, Иннонафактор®) для лечения всех типов гемофилии – А, В, а также гемофилии, осложненной развитием ингибиторов. В предлагаемом обзоре проанализированы биотехнологические особенности производства факторов свертывания крови, результаты клинических и наблюдательных исследований, современная роль рекомбинантных факторов свертывая крови в лечении гемофилии в РФ.
Цит.: Кудлай Д.А.. Д.А. Кудлай Разработка и применение отечественных рекомбинантных препаратов факторов свертывания крови VII, VIII, IX у детей с гемофилией А и B. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2019; 98 (1): 9-17.
For citation: Kudlay D.A.. Development and use of Russian recombinant blood coagulation factor VII, VIII, IX drugs in children with hemophilia A and B. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2019; 98 (1): 9-17.
