Педиатрия

Цель исследования: анализ эффективности и безопасности терапии ритуксимабом у детей и подростков с системной красной волчанкой (СКВ). Материалы и методы исследования: проведен ретроспективный анализ данных 21 пациента с СКВ (медиана возраста 14,0 [10,0; 15,0] лет, 81% девочек), получивших хотя бы одну инфузию ритуксимаба в период с 2016 по 2025 гг. Оценивали динамику индекса активности SLEDAI, орган-специфический ответ, дозу глюкокортикостероидов, лабораторные показатели и частоту нежелательных явлений через 6 и 12 месяцев наблюдения. Результаты: на фоне терапии ритуксимабом зарегистрировано статистически значимое снижение индекса SLEDAI с 16,5 [11,0; 18,8] до 2,0 [2,0; 4,0] баллов через 6 месяцев и до 2,0 [0,5; 2,0] баллов через 12 месяцев (p<0,001). Низкой активности заболевания (SLEDAI ≤5) через 12 месяцев достигли 95% пациентов. Отмечено достоверное снижение суточной дозы преднизолона с 40,0 [31,3; 50,0] до 15,0 [10,0; 20,0] мг (p=0,002) и дозы преднизолона на кг массы тела с 1,00 [1,00; 1,00] до 0,26 [0,21; 0,32] мг/кг/сут (p<0,001). Полный органспецифический ответ достигнут у 85,7% пациентов. Зарегистрировано значимое снижение уровней IgG, IgM, IgA (p≤0,001). Нежелательные явления выявлены у 28,6% пациентов, наиболее частым из которых была гипогаммаглобулинемия, потребовавшая введения внутривенного иммуноглобулина. Зарегистрирован один летальный исход (4,8%) у пациентки с рефрактерным течением СКВ и полиорганным поражением. Заключение: ритуксимаб продемонстрировал высокую клиническую эффективность в отношении активности заболевания и стероид-сберегающий эффект у детей с СКВ. Профиль безопасности препарата был сопоставим с мировыми данными и требует тщательного мониторинга инфекционных осложнений и уровня иммуноглобулинов.