Педиатрия

Цель исследования – изучение эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон α-2b) 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ, и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (интерферон α-2b) 36 000 МЕ/г, в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у детей. Материалы и методы исследования: в рамках открытого многоцентрового проспективного контролируемого нерандомизированного исследования обследованы 140 больных в возрасте от 1 года до 17 лет с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), госпитализированные в инфекционный стационар КГБУЗ «КМДКБ № 1» г. Красноярска с 20.04.20 по 1.08.20. В зависимости от проводимой противовирусной терапии наблюдаемые пациенты были разделены на 2 группы: основную (70 чел.) и контрольную (70 чел.). Пациенты основной группы с момента госпитализации в составе комплексной терапии получали препарат интерферона (ИФН) α-2b с антиоксидантами (витаминами Е и С), суппозитории ректальные, и ИФНα-2b, гель для наружного и местного применения, по предложенным схемам в зависимости от возраста; больным группы сравнения назначали противовирусный препарат Умифеновир (Арбидол®) в возрастных дозировках. Критериями эффективности проводимой терапии были сроки купирования основных клинических симптомов заболевания (кашель, заложенность носа, насморк, боль в горле, конъюнктивит, нарушение вкуса и обоняния, боли в животе, диарея и др.), элиминация вирусного антигена в образцах из носоглотки и кала, динамика продукции антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке крови. Результаты: подтверждены клиническая эффективность и безопасность комбинированной терапии повышенных доз ИФНα-2b с антиоксидантами, суппозитории ректальные, в сочетании с ИФНα-2b с антиоксидантами, гель для наружного и местного применения, в терапии COVID-19 у детей. С момента назначения терапии у больных основной группы в сопоставлении с группой сравнения статистически значимо сократились сроки купирования основных клинических симптомов COVID-19: заложенности носа – с 7 до 3 дней (р=0,0001), болей в горле – с 7 до 3 дней (р=0,0001), гиперемии в ротоглотке – с 10 до 5 дней (р=0,0001), легкого кашля – с 7 до 5 дней (р=0,05), катарального конъюнктивита – с 5 до 3 дней (р=0,012), нарушений обоняния – с 10 до 4 дней (р=0,001) и вкуса – с 10 до 4 дней (р=0,001). Сроки полного купирования всех клинических симптомов по «суммарному баллу» статистически значимо сократились с 9 дней в контрольной группе до 5 дней в основной (р=0,05). Сроки элиминации SARS-CoV-2 из носоглотки также статистически значимо сократились на 5 дней у пациентов основной группы (р=0,05). У больных, получающих повышенные дозы ИФНα-2b с антиоксидантами, в 2,5 раза чаще наступала санация кишечника, выявлено статистически значимое нарастание уровня антител класса IgG к SARS-CoV-2 в сопоставлении с пациентами группы сравнения (р=0,05). Нежелательных явлений у наблюдаемых пациентов обеих групп не зафиксировано. Заключение: доказанные эффективность и безопасность комбинированной противовирусной терапии препаратом ИФНα-2b с антиоксидантами, суппозитории ректальные, в сочетании с ИФНα-2b с антиоксидантами, гель для наружного и местного применения, являются основанием для ее широкого внедрения в педиатрическую практику при лечении больных с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.