Педиатрия

В статье представлены результаты неинтервенционного многоцентрового проспективного наблюдательного нерандомизированного клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Стодаль у детей от 2 до 7 лет с кашлем на фоне острой респираторной инфекции (ОРИ). Цель исследования – оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Стодаль в терапии кашля у детей, возникшего на фоне ОРИ легкой и средней степени тяжести. Материалы и методы: в исследовании участвовали 1000 детей в возрасте от 2 до 7 лет с кашлем, возникшим на фоне ОРИ легкой и средней степени тяжести. Исследование проводилось в 23 медицинских учреждениях Москвы и Московской области. Участники исследования были стратифицированы по возрасту на 2 группы: группа 1 – дети от 2 до 4 лет; группа 2 – дети от 4 до 7 лет. Клиническую эффективность препарата Стодаль оценивали по динамике выраженности кашля в дневное и ночное время, степени удовлетворенности лечением кашля родителями/усыновителями, безопасности терапии. Длительность курса лечения составила 7 дней. Результаты: в обеих группах на 7-й день терапии прием препарата Стодаль приводил к статистически значимому снижению выраженности кашля: в группе 1 выраженность кашля снизилась на 1,51 балла (с 2,16 до 0,65 балла; р<0,001); в группе 2 – на 1,57 балла (с 2,25 до 0,68 балла; р<0,001). Эффективность терапии не зависела от возраста и была сопоставима в обеих группах (p=0,158). В целом в обеих группах выраженность кашля в дневное время статистически значимо снизилась на 1,53 балла (с 2,2 балла в 1-й день лечения до 0,67 балла на 7-й день лечения, p<0,001). У 35% пациентов симптом кашля купировался полностью (выраженность кашля 0 баллов), у 63% стал клинически незначим (выраженность кашля – 1 балл). Эти дети выздоровели, им было разрешено посещать организованные коллективы. В группе 1 выраженность ночного кашля статистически значимо снизилась на 1,16 балла (с 1,64 до 0,48 балла, р<0,001); в группе 2 – на 1,25 балла (с 1,71 до 0,46 балла, р<0,001). Положительно оценили проводимое лечение кашля 951 (95,1%) родителей/усыновителей, поставив оценку удовлетворенности лечением кашля 4 и 5 баллов. Заключение: по результатам исследования продемонстрирована эффективность и безопасность препарата Стодаль в лечении кашля у детей от 2 до 7 лет при ОРИ легкой и ОРИ средней степени тяжести, что позволяет рекомендовать Стодаль для включения в схемы лечения с первых дней заболевания.