И.В. Маркова, С.Н. Бондаренко, О.В. Паина, Е.В. Бабенко, Т.Л. Гиндина, И.М. Бархатов, Е.В. Семенова, И.С. Моисеев, Л.С. Зубаровская, Б.В. Афанасьев
Современные терапевтические возможности позволяют достичь ремиссии заболевания у 85–90% пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), однако у 20–25% детей и 40–60% взрослых возникают рецидивы или рефрактерность к индукционной терапии. Использование моноклональных антител существенно повышает результаты лечения лиц с рецидивами, рефрактерными формами В-линейного ОЛЛ. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность терапии анти-CD22 моноклональным антителом инотузумабом озогомицина (ИНО) пациентов с рецидивами, рефрактерными формами В-линейного ОЛЛ при использовании в российской клинической практике. Материалы и методы исследования: проведено проспективное открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование с включением пациентов с рецидивирующими рефрактерными формами В-ОЛЛ в возрасте от 1 года до 52 лет (медиана 19 лет), которые получали терапию ИНО. Дозы и режим введения препарата соответствовали утвержденным компанией-производителем и FDA (Food and drug administration, США). Ответ на терапию оценивали в конце 4-й недели курса. Переносимость и безопасность ИНО оценивали путем анализа частоты и спектра нежелательных явлений (НЯ), возникших непосредственно в течение курса терапии и спустя 4 недели после окончания. Первичными конечными точками исследования были общая (ОВ) и безрецидивная выживаемость (БРВ), частота рецидивов (ЧР). Регистрацию исходов выполняли методом клинического динамического наблюдения. Обработку результатов проводили с использованием стандартного пакета статистических программ SPSS, version 22. Результаты: в общей группе общий ответ на терапию был констатирован в 43 (90%) случаях, включая пациентов с большим объемом опухолевой массы, экстрамедуллярными рецидивами, рефрактерностью к предшествующим видам терапии. Медиана наблюдения составила 156 дней (диапазон длительности наблюдения 35–650 дней). Общая и безрецидивная двухлетняя выживаемость составили 40% [95%ДИ6–74%] и 45% [95%ДИ 20–70%] соответственно. Заключение: терапия инотузумабом эффективна у пациентов с плохим прогнозом, безопасность и хорошая переносимость позволяют рассматривать этот вид терапии как шаг к последующей алло-ТГСК.
Цит.: И.В. Маркова, С.Н. Бондаренко, О.В. Паина, Е.В. Бабенко, Т.Л. Гиндина, И.М. Бархатов, Е.В. Семенова, И.С. Моисеев, Л.С. Зубаровская, Б.В. Афанасьев. Эффективность и безопасность терапии анти-CD22 моноклональным антителом при рецидивах и рефрактерных формах В-линейного острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2020; 99 (4): 27-34.
For citation: I.V. Markova, S.N. Bondarenko, O.V. Paina, E.V. Babenko, T.L. Gindina, I.M. Barkhatov, E.V. Semenova, I.S. Moiseev, L.S. Zubarovskaya, B.V. Afanasyev. Efficacy and safety of anti-CD22 monoclonal antibody therapy for relapses and refractory forms of B-lineage acute lymphoblastic leukemia in children and adults. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2020; 99 (4): 27-34.
