Педиатрия

Ювенильная системная красная волчанка (юСКВ) – тяжелое жизнеугрожающее заболевание с иммуновоспалительным патогенезом и возможным вовлечением нескольких органов или систем органов, как последовательно, так и одномоментно. Ранняя инициация биологической терапии может улучшить исходы заболевания. Цель исследования: оценить преимущества раннего начала генно-инженерной биологической терапии юСКВ биоаналогом ритуксимаба BCD020. Материалы и методы исследования: в одноцентровое ретроспективное когортное исследование, выполненное в СПбГПМУ (2012–2022 гг.), включены сведения о 36 больных СКВ с ранним – менее 6 мес. от установления диагноза юСКВ (РНР) и поздним (более одного года) назначением ритуксимаба (ПНР). Сравнивали основные характеристики заболевания при дебюте, в момент инициации терапии ритуксимабом и в конце исследования – через 12 мес. от назначения терапии ритуксимабом. Результаты: основными исходными различиями между группами были: статистически значимо более высокая активность заболевания по шкале SLEDAI (р=0,003) и более высокая частота развития синдрома активации макрофагов (р=0,096), более высокая средняя суточная доза глюкокортикостероидов (ГКС) в группе РНР (р=0,027). В конце исследования отсутствовали статистически значимые различия в основных исходах СКВ между сравниваемыми группами. Основными преимуществами РНР были статистически значимо более короткое время до достижения низкой суточной дозы ГКС (<0,2 мг/кг) – 1,2 (0,9; 1,4) года по сравнению с 2,8 (2,3; 4,0) года (p<0,001) и более высокая вероятность достижения низкой дозы ГКС (ОР=57,8 [95% ДИ: 7,2; 463,2], p<0,001) и достижения ремиссии (SLEDAI=0); ОР=37,6 [95% ДИ: 4,45; 333,3], p<0,001). В ходе исследования не наблюдалось статистически значимых различий в частоте нежелательных явлений, включая тяжелые нежелательные явления между сравниваемыми группами пациентов. Заключение: РНР позволяет лучше контролировать активность юСКВ и минимизировать объемы ГКСпрепаратов при аналогичных исходах терапии и профиле безопасности. Требуются дальнейшие исследования для определения показаний к биологической терапии юСКВ.