Э.М. Калашникова, Р.К. Раупов, В.В. Масалова, Е.А. Исупова, Е.В. Гайдар, М.Ф. Дубко, Л.С. Снегирева, Л.С. Сорокина, Т.Л. Корнишина, М.А. Канева, И.А. Чикова, Т.С. Лихачева, О.Л. Колобова, О.В. Калашникова, В.Г. Часнык, М.М. Костик, Д.О. Иванов
Системная красная волчанка (СКВ) – иммунопатологическое заболевание, характеризующееся мультисистемным поражением и серьезным прогнозом. В современные стандарты лечения СКВ биологическая терапия не входит в первую линию терапии. Данные проведенных ранее исследований не позволяют сделать точный вывод о преимуществе применения биологической терапии. Цель исследования: изучение исходов терапии СКВ с применением биоаналога ритуксимаба BCD020 по сравнению со стандартной небиологической терапией. Материалы и методы исследования: проведено одноцентровое когортное ретроспективное исследование – проанализированы 79 историй болезни детей от 0 до 18 лет, страдающих СКВ: 19 из них получили ритуксимаб в составе многокомпонентной терапии в первые 6 мес. от дебюта заболевания, другие 60 получали стандартную небиологическую терапию. Была проведена оценка поражений органов и систем, лабораторных данных, доз кортикостероидной терапии и активности заболевания по шкале SELENA-SLEDAI в момент инициации терапии и через год. Результаты: в группе детей, получавших терапию ритуксимабом, отмечалась более высокая степень активности заболевания с вовлечением ЦНС, почек. Спустя год от начала терапии не выявлено статистически значимой разницы между данными двух групп, в том числе и активности заболевания. Отмечена статистически значимо более выраженная динамика снижения индекса активности SLEDAI через год в группе детей, получавших ритуксимаб (р=0,001) по сравнению с детьми, не получавшими его. При терапии ритуксимабом у 3 пациентов были отмечены инфекционные осложнения, в том числе развитие менингита; у одного пациента развилась бицитопения. Заключение: ритуксимаб применялся у детей с более высокой активностью заболевания, при вовлечении органов и систем, поражение которых ведет к неблагоприятному прогнозу (ЦНС и почки). Ритуксимаб может рассматриваться как опция в терапии тяжелых вариантов течения СКВ с неблагоприятным прогнозом, благодаря способности более интенсивно купировать активность заболевания по сравнению со стандартной небиологической терапией.
Цит.: Э.М. Калашникова, Р.К. Раупов, В.В. Масалова, Е.А. Исупова, Е.В. Гайдар, М.Ф. Дубко, Л.С. Снегирева, Л.С. Сорокина, Т.Л. Корнишина, М.А. Канева, И.А. Чикова, Т.С. Лихачева, О.Л. Колобова, О.В. Калашникова, В.Г. Часнык, М.М. Костик, Д.О. Иванов. Изучение исходов терапии системной красной волчанки с применением биоаналога ритуксимаба BCD020 по сравнению со стандартной небиологической терапией: результаты ретроспективного когортного исследования. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2023; 102 (5): 59-68. – DOI: 10.24110/0031-403X-2023-102-5-59-68
For citation: E.M. Kalashnikova, R.K. Raupov, V.V. Masalova, E.A. Isupova, E.V. Gaidar, M.F. Dubko, L.S. Snegireva, L.S. Sorokina, T.L. Kornishina, M.A. Kaneva, I.A. Chikova, T.S. Lihacheva, O.L. Kolobova, O.V. Kalashnikova, V.G. Chasnyk, M.M. Kostik, D.O. Ivanov. Outcomes of treatment for systemic lupus erythematosus using the biosimilar rituximab BCD020 compared with the standard non biologic therapy. A retrospective cohort study. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2023; 102 (5): 59-68. – DOI: 10.24110/0031-403X-2023-102-5-59-68