В.К. Севостьянов, П.С. Лотоцкая, Н.В. Бабич, Д.Д. Рассоха, А.С. Новиков, С.Л. Балашов, Е.С. Жолобова
В настоящее время большой интерес представляет вопрос изучения выживаемости различных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Четкий анализ причин отмены, алгоритм переключения ГИБП позволят индивидуально разрабатывать план лечения и наблюдения за пациентами. Цель исследования: провести анализ выживаемости генно-инженерной биологической терапии у детей, страдающих ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА). Основной задачей исследования было выявление частоты и структуры случаев переключения/ отмены ГИБП. Материалы и методы исследования: на основе данных московского регистра детей с ревматическими заболеваниями проведено обсервационное аналитическое поперечное исследование, включающее пациентов с ЮИА в возрасте от 0 до 17 лет, проживающих в Москве, в анамнезе которых имелись эпизоды замены или отмены ГИБП. Исследование проводили с января 2015 г. по декабрь 2021 г. Результаты: в исследование включены 1220 пациентов с ЮИА, из них 35,8% мужского пола и 64,2% женского. Медиана возраста пациентов составила 11,0 (8,0; 15,0) года. Общее количество назначений ГИБП первой и последующих линий составило 589 эпизодов у 531 пациента, из них у 46 пациентов зарегистрировано 64 эпизода замены или отмены препарата, что составило 10,9% от всех случаев назначения ГИБП. В структуре причин, послуживших основанием для замены терапии, на вторичную неэффективность пришлось 57,8%, первичную неэффективность – 12,5%, непереносимость – 10,9%, увеит de novo – 9,4%. Отмена терапии по причине достижения ремиссии отмечена в 6,2% случаев. Отмечаются статистически значимые различия длительности терапии в зависимости от причины отмены или замены терапии (p<0,001). Чаще пациентов переводили на адалимумаб (29,3%), а при отмене адалимумаба – на тоцилизумаб и голимумаб. В случае отмены тоцилизумаба доминирующее число пациентов были переведены на терапию канакинумабом. Заключение: представленный анализ является одним из немногих подобных исследований, проведенных в Российской Федерации, требует дальнейшего накопления и анализа данных, включающих случаи отмены терапии, переключения между препаратами, а также длительности терапии до наступления события, послужившего причиной смены или отмены терапии
Цит.: В.К. Севостьянов, П.С. Лотоцкая, Н.В. Бабич, Д.Д. Рассоха, А.С. Новиков, С.Л. Балашов, Е.С. Жолобова. Анализ выживаемости генно-инженерной биологической терапии при ювенильном идиопатическом артрите. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2022; 101 (4): 55-63. – DOI: 10.24110/0031-403X-2022-101-4-55-63
For citation: V.K. Sevostyanov, P.S. Lototskaya, N.V. Babich, D.D. Rassoha, A.S. Novikov, S.L. Balashov, E.S. Zholobova. Analysis of the survival of genetically engineered biological therapy in juvenile idiopathic arthritis. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2022; 101 (4): 55-63. – DOI: 10.24110/0031-403X-2022-101-4-55-63