Т.А. Андреева, В.В. Лебедев, В.В. Вдовин, М.А. Тимофеева, И.Л. Давыдкин, И.А. Лавриченко, О.А. Крашенинникова, Т.В. Асекретова, В.В. Шкрябунова, П.В. Свирин, В.Ю. Петров, И.Н. Лаврентьева, И.В. Куртов, Е.Э. Шиллер, И.С. Тарасова, Д.А. Кудлай, Е.В. Гапченко, О.А. Маркова, А.Ю. Борозинец
Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики нонакога альфа (Иннонафактор) у детей от 2 до 12 лет с гемофилией B. Материалы и методы исследования: в открытое многоцентровое проспективное несравнительное клиническое исследование были включены 15 пациентов (7,7±2,5 года), из них 12 в возрасте от 6 до 12 лет и 3 – от 2 до 6 лет. Эффективность препарата оценивали на фоне введения 45±10 МЕ/кг 2 раза в неделю с интервалом 72–96 ч, безопасность – по частоте и характеру нежелательных реакций. Результаты: зарегистрировано 5 (22%) спонтанных и 18 (78%) посттравматических кровотечений. Среднее число спонтанных кровотечений в течение 72 ч после введения нонакога альфа равнялось 2±1,4. Средняя профилактическая доза составила 47,74±6,47 МЕ/кг (Me 48,2 МЕ/ кг). Для купирования эпизода кровотечений требовалось в среднем 2,2±2,1 введения. Было зарегистрировано 19 нежелательных явлений, не связанных с нонакогом альфа. Заключение: полученные данные указывают на эффективность и безопасность нонакога альфа в исследуемой группе пациентов. Таким образом, полученные данные свидетельствуют об эффективности и безопасности препарата Иннонафактор как для профилактического лечения, так и для купирования возникших кровотечений у пациентов от 2 до 12 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии B.
Цит.: Т.А. Андреева, В.В. Лебедев, В.В. Вдовин, М.А. Тимофеева, И.Л. Давыдкин, И.А. Лавриченко, О.А. Крашенинникова, Т.В. Асекретова, В.В. Шкрябунова, П.В. Свирин, В.Ю. Петров, И.Н. Лаврентьева, И.В. Куртов, Е.Э. Шиллер, И.С. Тарасова, Д.А. Кудлай, Е.В. Гапченко, О.А. Маркова, А.Ю. Борозинец. Результаты открытого проспективного многоцентрового несравнительного исследования нонакога альфа у детей от 2 до 12 лет с тяжелой и среднетяжелой гемофилией В. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2022; 101 (1): 193-201.
For citation: T.A. Andreeva, V.V. Lebedev, V.V. Vdovin, M.A. Timofeeva, I.L. Davydkin, I.A. Lavrichenko, O.A. Krasheninnikova, T.V. Asekretova, V.V. Shkryabunova, P.V. Svirin, V.Yu. Petrov, I.N. Lavrentieva, I.V. Kurtov, E.E. Shiller, I.S. Tarasova, D.A. Kudlay, E.V. Gapchenko, O.A. Markova, A.Yu. Borozinets. Results of open, prospective, multicenter, non comparative study of nonacog alpha pharmacokinetics, efficacy and safety in children aged 2–12 years with severe and moderate hemophilia В. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2022; 101 (1): 193-201.
