М.А. Тимофеева, В.В. Лебедев, О.И. Плаксина, Н.И. Зозуля, В.М. Чернов, К.Г. Копылов, Е.П. Ивашкина, Т.В. Асекретова, С.Н. Фарафонова, Е.Э. Шиллер, Д.А. Кудлай, Е.В. Гапченко, О.А. Маркова, А.Ю. Борозинец
Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики мороктокога альфа (Октофактор) у детей в возрасте от 2 до 6 лет с гемофилией А. Материалы и методы исследования: в открытое многоцентровое проспективное клиническое исследование были включены 6 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет (средний возраст 4,3±0,8 года). Эффективность препарата оценивали на фоне введения 30±10 МЕ/кг каждые 2–3 дня, безопасность – по частоте и характеру нежелательных реакций. Результаты: зарегистрировано 7 посттравматических кровотечений. Средняя профилактическая доза препарата – 37,84±7,13 МЕ/кг. Доза препарата для купирования кровотечений составляла 1000 МЕ. Было зарегистрировано 2 нежелательных явления, не связанных с мороктокогом альфа. Заключение: полученные данные указывают на эффективность и безопасность мороктокога альфа в исследуемой группе пациентов.
Цит.: М.А. Тимофеева, В.В. Лебедев, О.И. Плаксина, Н.И. Зозуля, В.М. Чернов, К.Г. Копылов, Е.П. Ивашкина, Т.В. Асекретова, С.Н. Фарафонова, Е.Э. Шиллер, Д.А. Кудлай, Е.В. Гапченко, О.А. Маркова, А.Ю. Борозинец. Эффективность и безопасность мороктокога альфа в открытом многоцентровом проспективном клиническом исследовании у детей от 2 до 6 лет с тяжелой формой гемофилии A. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2021; 100 (6): 154-161.
For citation: M.A. Timofeeva, V.V. Lebedev, O.I. Plaksina, N.I. Zozulya, V.M. Chernov, K.G. Kopylov, E.P. Ivashkina, T.V. Asekretova, S.N. Farafonova, E.E. Shiller, D.A. Kudlay, E.V. Gapchenko, O.A. Markova, A.Yu. Borozinets. Efficacy and safety of moroctocog alfa in an open, multicenter, prospective, clinical study in children 2 to 6 years of age with severe hemophilia A. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2021; 100 (6): 154-161.
