К.Е. Белозеров, А.В. Лобачева, Е.В. Гайдар, А.А. Яковлев, Н.А. Гордеева, А.Г. Хабирова, А.Д. Купреева, В.В. Масалова, Т.Л. Корнишина, Е.А. Исупова, Л.С. Снегирева, О.В. Калашникова, Л.С. Сорокина, М.А. Канева, И.А. Чикова, Т.С. Лихачева, М.Ф. Дубко, В.Г. Часнык, М.М. Костик
Ингибиторы ФНО-α используют в терапии несистемных вариантов ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) в случае неэффективности или непереносимости метотрексата. Несмотря на 20-летний опыт применения этанерцепта в детской ревматологии, остается необходимым долгосрочное изучение эффективности и безопасности препарата в реальной клинической практике. Цель исследования: изучение эффективности и безопасности применения этанерцепта для лечения различных несистемных подтипов ЮИА в условиях реальной клинической практики. Материалы и методы исследования: в ретроспективное открытое неконтролируемое нерандомизированное сплошное многоцентровое когортное исследование были включены данные из историй болезни 375 пациентов (242 девочки и 133 мальчика) с суставными формами ЮИА за 2010–2020 гг. Возраст дебюта составил 6,3 (2,9; 10,7) года. Оценивали демографические характеристики, подтип артрита, показатели лабораторной активности воспаления, а также исходы: достижение ремиссии, обострения и переключение с этанерцепта на другой генно-инженерный биологический препарат (ГИБП). Результаты: ремиссия зафиксирована у 78,9% в среднем через 6 месяцев. Факторами, определяющими вероятность достижения ремиссии, были отсутствие предшествующей терапии ГИБП (р=0,001) и комплаентность терапии – ОШ=2,5 (95% ДИ: 1,3; 4,7), р=0,006. Обострения зафиксированы у 29,5% и были связаны с наличием антигена HLA B27 – ОШ=2,6 (95% ДИ: 1,1; 6,0), р=0,028, серопозитивностью по антинуклеарному фактору (p=0,060). Смена этанерцепта на другой ГИБП произведена у 17,4% детей и была связана с недостижением ремиссии – ОШ=7,7 (95% ДИ: 4,0–14,3), р=0,000001, предшествующими обострениями – ОШ=14,8 (5,3; 41,2), р=0,0000001 и развитием увеита de-novo – ОШ=2,4 (95% ДИ: 1,1–5,3), р=0,038. Подтип артрита и наличие сопутствующей терапии метотрексатом не оказывали существенного влияния на исходы терапии. Заключение: достижение ремиссии, комплаентность терапии, наличие опыта предшествующей терапии ГИБП в анамнезе, обострения ЮИА и развитие увеита de-novo определяли основные исходы терапии этанерцептом. Подтип ЮИА, равно как и сопутствующая терапия метотрексатом, существенно не влияли на исходы заболевания, что позволяет считать терапию этанерцептом весьма эффективным и безопасным методом лечения ЮИА в качестве генно-инженерной терапии 1-й линии любых вариантов суставных форм ЮИА, даже в режиме монотерапии при неэффективности или непереносимости метотрексата.
Цит.: К.Е. Белозеров, А.В. Лобачева, Е.В. Гайдар, А.А. Яковлев, Н.А. Гордеева, А.Г. Хабирова, А.Д. Купреева, В.В. Масалова, Т.Л. Корнишина, Е.А. Исупова, Л.С. Снегирева, О.В. Калашникова, Л.С. Сорокина, М.А. Канева, И.А. Чикова, Т.С. Лихачева, М.Ф. Дубко, В.Г. Часнык, М.М. Костик. Оценка эффективности и безопасности применения этанерцепта у пациентов с несистемными вариантами ювенильного артрита: 10-летний опыт применения в условиях федерального центра. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2021; 100 (6): 143-153.
For citation: K.E. Belozerov, A.V. Lobacheva, E.V. Gaidar, A.A. Yakovlev, N.A. Gordeeva, A.G. Khabirova, A.D. Kupreeva, V.V. Masalova, T.L. Kornishina, E.A. Isupova, L.S. Snegireva, O.V. Kalashnikova, L.S. Sorokina, M.A. Kaneva, I.A. Chikova, T.S. Likhacheva, M.F. Dubko, V.G. Chasnyk, M.M. Kostik. Evaluation of the efficacy and safety of etanercept use in patients with non-systemic juvenile arthritis: 10-year experience of use in a federal center. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2021; 100 (6): 143-153.