Респираторный дистресс-синдром (РДС) недоношенных новорожденных остается серьезной проблемой здравоохранения. Целью настоящего исследования являлось описание эффективности и безопасности берактанта при лечении РДС у недоношенных новорожденных в клинической практике в Российской Федерации. Настоящее исследование являлось многоцентровым ретроспективным исследованием, проводимым в Российской Федерации в когорте недоношенных новорожденных, получавших берактант для лечения РДС. В исследование включали новорожденных, которые получали берактант в течение первых 12 ч после рождения в связи с РДС и для которых были доступны данные для оценки основной конечной точки. Основной конечной точкой являлась доля возникновения летального исхода или развития бронхолегочной дисплазии (БЛД) по причине РДС в течение первых 28 дней жизни. Из 267 новорожденных с РДС, включенных в настоящее исследование, 95,13% детей получили одну дозу берактанта. Две дозы берактанта получили лишь 4,87% детей. Летальные исходы в связи с РДС в ходе периода оценки продолжительностью 28 дней зарегистрированы не были. Развитие БЛД умеренной или высокой степени тяжести по причине РДС в течение первых 28 дней жизни было зафиксировано у 8% новорожденных (95% ДИ: 5%–12%). Результаты оценки основной конечной точки эффективности были клинически сопоставимы для детей, получавших берактант различными методами (8% – для метода INSURE [интубация-сурфактант-экстубация], инвазивного и малоинвазивного метода). В ходе исследования было зарегистрировано три серьезных нежелательных явления, однако ни одно из них не было расценено как связанное с применением берактанта. Был сделан вывод о том, что результаты применения берактанта в клинической практике в Российской Федерации соответствуют ранее сообщенному соотношению пользы и риска применения данного сурфактанта. Введение берактанта с использованием малоинвазивных методов, по всей видимости, является приемлемым и выполнимым. К ограничениям настоящего исследования относятся его ретроспективный характер с возможной систематической ошибкой отбора наблюдений, а также отсутствие контрольной группы.
Цит.: Пруткин М.Е., Виноградова И.В., Петрова А.С., Милева О.И., Горев В.В., Семешкин А.А., Макарова А.В.. Эффективность и безопасность берактанта при лечении респираторного дистресс-синдрома недоношенных новорожденных в клинической практике в Российской Федерации: ретроспективное наблюдательное многоцентровое исследование. Педиатрия. 2019; 98 (1): 80-87.
